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会社概要

PDS（ピーディーエス）は、イギリスで2000年に設立されました。

全てのPDS スタッフは、それぞれ業界において20年以上の経験をもっております。

最先端のテクノロジーを駆使した安全なコンピューターネットワークシステムを使い、多くの専門分野にわたる経験豊かなエキスパートをプロジェクトマネジャー としてプロジェクト管理を提供します。

スタッフ紹介

  • マイケル・ガムレン Dr. Michael Gamlen – 代表取締役。35年にわたる医薬品開発とレギュレーションの経験がある。世界的規模でマーケティングされた製品を7件以上、開発。日本企業と30年以上のビジネス経験。10年以上にわたり、山之内製薬、アステラス製薬ヨーロッパ 医薬品シニア管理チームの特別アドバイザー。また、小野薬品工業、武田そして三共製薬ともビジネス関係を築く。

  • ポール・カミングス Paul Cummings –医薬品、プロジェクト管理。塩野義製薬株式会社、田辺製薬販売株式会社、そして旭化成株式会社を含む日本の製薬会社と15年以上のビジネス経験。日本を基盤とする生産設備の監査、EMEA 標準に対するライフサイクル監査、SOP監査、 EU 内使用目的での日本製品の輸入監査、 EU 臨床試験指令とのコンプライアンス、製品開発における日本担当員の教育、一般的な医薬トレーニングとEU 特別要件のトレーニングの経験。

  • ヘデュリー・リースHedley Rees – サプライチェーン エキスパート

  • ジャネット・エリスDr. Janet Ellis – レギュレーション業務 エキスパート

  • ワンダ・マリア・ジェイWanda Maria Jay – 流通管理とコンプライアンス エキスパート

  • キャロル・マークウエルCarol Markwell – 医薬品安全性監視エキスパート

  • ナッシュ清子 Kiyoko Naish – 英国在住の日本向けビジネスアドバイザー。ビジネス暦25年。 EU および日本企業に対し、相互の国でのビジネスに関するアドバイス専門家

PDS 主要顧客：

  • アステラス製薬

  • 小野薬品工業

  • 武田薬品工業

  • そーせい

  • 共和製薬工業

  • エーザイ